Zarządzanie ryzykiem w hurtowni farmaceutycznej – ujęcie praktyczne z elementami warsztatów
Opis
Uczestnicy szkolenia otrzymają gruntowną wiedzę dotyczącą zarządzania ryzykiem.
W szczególności poznają najczęściej wykorzystywane metodami prowadzenia analizy i oceny ryzyka – teoretycznie i praktycznie; zrozumieją na czym polega zarządzanie ryzykiem.
Szkolenie kierujemy do osób, które w zakresie obowiązków mają zadania dotyczące zarządzania ryzykiem, organizują sesje analizy i oceny ryzyka, zobowiązane są do postępowania opartego na analizie i ocenie ryzyka w działaniach takich jak: wprowadzanie zmian, CAPA, walidacje i kwalifikacje.
Ze szkolenia skorzystają osoby, które rozpoczynają swoją przygodę z zarządzaniem ryzykiem, ale również wszyscy, którzy już realizują te działania, ale nadal mają wątpliwości co do właściwego ich prowadzenia i dokumentowania, lub uważają, że warto odświeżyć swoją wiedzę, porównać z doświadczeniami innych.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Osób Odpowiedzialnych/ Kierowników Hurtowni farmaceutycznych
-
Pracowników Działu Zarządzania Jakością, Działów Sprzedaży, Zaopatrzenia, Logistyki i Dystrybucji oraz Magazynowania
-
Pracowników wytwórni farmaceutycznych, odpowiedzialni za dystrybucję farmaceutyczną
-
Osób zainteresowanych poszerzeniem wiedzy z zakresu zarządzania ryzykiem jakości
Program
I. Analiza i ocena ryzyka w kontekście systemu jakości.
II. Teoretyczne wprowadzenie do zarządzania ryzykiem
1. Definicja ryzyka.
2. Powody dla których musimy zajmować się analizą i oceną ryzyka.
3. Schemat postępowania z ryzykiem.
III. Wprowadzenie teoretyczne do metod analizy i oceny ryzyka
1. Metoda FMEA (Failure Mode and Effects Analysis – Analiza Przyczyn i Skutków Wad)
2. Diagram Ishikawy.
3. „Burza mózgów”.
4. Histogram.
5. Wykres korelacyjny.
6. Arkusz kontrolny.
IV. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesach walidacji i kwalifikacji – ćwiczenia.
V. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesie zarządzania zmianą – ćwiczenia.
VI. Praktyczne zastosowanie metod analizy i oceny ryzyka w procesie CAPA – ćwiczenia.
VIII. Podsumowanie, pytania i odpowiedzi.
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Grzegorz Pjanka
Absolwent fizyki (kierunek fizyka teoretyczna) na Uniwersytecie Wrocławskim.
Od 2015 roku pracuje w RAN – Quality Systems Sp. z o.o. na stanowisku Dyrektora ds. Projektów Strategicznych, a od 2017 roku łączy tę funkcję z funkcją Prezesa Zarządu Spółki.
Wcześniej pracował między innymi w Jadmar Sp. z o.o. (Dyrektor Pionu IT) oraz Kamsoft S.A. (Kierownik Zakładu Wdrożeń, a następnie Dyrektor ds. Wdrożeń w Wydziale Farmacji).
Posiada bardzo duże doświadczenie we wdrażaniu i walidacji systemów komputerowych. Działa przede wszystkim na rynku farmaceutycznym. Pierwsze programy wdrożył już w latach 90-tych ubiegłego wieku. Walidacją zajmuje się od roku 2013. RAN – Quality Systems Sp. z o.o., w której pracuje i którą zarządza Grzegorz Pjanka, specjalizuje się w walidacji systemów skomputeryzowanych i procesów oraz kompleksowym wspomaganiu klientów w uzyskaniu zgodności z GxP. Współpracuje z największymi dystrybutorami farmaceutycznymi w Polsce. Wszystkie hurtownie, które RAN kompleksowo wspomagał w procesie dostosowania do wymagań GDP uzyskały certyfikaty zgodności.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 9:00 - 14:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
