EduDirect - Walidacja arkuszy Excel w wytwórni farmaceutycznej

Opis

Szkolenie – Walidacja arkuszy kalkulacyjnych Excel w wytwórni farmaceutycznej, zgodnie z wymaganiami GMP

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z praktycznymi wskazówkami, przydatnymi do optymalnego projektowania i wykorzystywania arkuszy Excel w wytwórni farmaceutycznej, zgodnie z wymaganiami GMP. Podczas szkolenia zostanie omówiony proces walidacji przykładowego arkusza Excel

Do kogo skierowane jest szkolenie?

Pracownicy kontroli jakości
Pracownicy laboratoriów badawczo-rozwojowych
Pracownicy odpowiedzialni za wykonanie walidacji arkuszy kalkulacyjnych Excel
Pracownicy działu zapewnienia jakości
Osoby Wykawlifikowane
Audytorzy wewnętrzni

Program

I. Wymagania prawne: walidacja i zapisy elektroniczneymagania prawne i podstawowe wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
II. Dokumentacja elektroniczna a hybrydowa
III. Przykładowe zastosowanie arkuszy kalkulacyjnych Excel
IV. Cykl życia arkusza kalkulacyjnego: utworzenie, wykorzystywanie, aktualizacja, archiwizacja
V. Zasady projektowania arkuszy Excel
VI. Dokumentacja związana z walidacją arkuszy kalkulacyjnych
VII. Analiza ryzyka w procesie walidacji arkuszy kalkulacyjnych Excel
VIII. Walidacja przykładowego arkusza kalkulacyjnego Excel krok po kroku
IX. Kontrola zmian i rewalidacja
X. Najczęściej popełniane błędy

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Jolanta Kowalska

Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.

Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.

Informacje Organizacyjne

Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:30

Trwa ok. 5 godzin
Szkolenie on - line - poznaj korzyści

Korzyści ze szkolenia online: oszczędność czasu – bez wychodzenia z domu/biura można skorzystać z pełnowartościowego szkolenia, możesz na bieżąco zadawać pytania i wyjaśniać swoje wątpliwości na czacie, dostęp poprzez link wysłany na Państwa e-mail.
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

Aby skorzystać ze szkolenia on-line niezbędne są: komputer/laptop lub smartfon; stabilne łącze internetowe, głośniki lub słuchawki aby słyszeć wykładowcę, przeglądarka internetowa Google Chrome lub Mozilla Firefox.
Potwierdzenie. Link do szkolenia

Najpóźniej na 3 dni przed szkoleniem prześlemy potwierdzenie uczestnictwa ze szczegółami organizacyjnymi na adres e-mail uczestnika podany w zgłoszeniu
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

Zaświadczenie otrzymuje każdy absolwent szkolenia/kursu. Zaświadczenia są wręczane uczestnikom po szkoleniu osobiście lub – w przypadku spotkań on-line – wysyłane pocztą/skanem (zależnie od życzenia klienta)
Materiały dydaktyczne

Przekażemy Państwu autorskie materiały szkoleniowe, uaktualniane przez Wykładowcę przed każdym szkoleniem. Na szkoleniach stacjonarnych są to materiały w wersji papierowej, na spotkaniach on-line wysyłamy materiały w pliku
Płatność

Faktura zostanie do Państwa wysłana mailem w dniu szkolenia – prosimy o jej opłacenie w ciągu 7 dni.
Osoby fizyczne prosimy o opłacenie szkolenia przed jego terminem
Kontakt z koordynatorem szkolenia

Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl

Walidacja arkuszy kalkulacyjnych Excel w wytwórni farmaceutycznej, zgodnie z wymaganiami GMP

Opis

Do kogo skierowane jest szkolenie?

Program

I. Wymagania prawne: walidacja i zapisy elektroniczneymagania prawne i podstawowe wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

II. Dokumentacja elektroniczna a hybrydowa

III. Przykładowe zastosowanie arkuszy kalkulacyjnych Excel

IV. Cykl życia arkusza kalkulacyjnego: utworzenie, wykorzystywanie, aktualizacja, archiwizacja

V. Zasady projektowania arkuszy Excel

VI. Dokumentacja związana z walidacją arkuszy kalkulacyjnych

VII. Analiza ryzyka w procesie walidacji arkuszy kalkulacyjnych Excel

VIII. Walidacja przykładowego arkusza kalkulacyjnego Excel krok po kroku

IX. Kontrola zmian i rewalidacja

X. Najczęściej popełniane błędy

Koordynator szkolenia

Joanna Ajdys

Wykładowca

Jolanta Kowalska

Informacje Organizacyjne