Umowy licencyjne i na dostawy produktów leczniczych – praktyczne zagadnienia prawne

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie – Umowy licencyjne i na dostawy produktów leczniczych – praktyczne zagadnienia prawne.

Szkolenie ma na celu przybliżenie problematyki umów licencyjnych i na dostawy produktów leczniczych. Omawiane będą istotne elementy tychże umów. Nacisk zostanie położony na praktyczne aspekty postanowień i konsekwencje prawne związane z możliwymi ujęciami klauzul umownych.

Szkolenie jest kierowane do pracowników podmiotów odpowiedzialnych, wytwórców czy importerów produktów leczniczych

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Pracowników odpowiedzialnych za kwestie licencji

  • Pracowników odpowiedzialnych za rozwój, poszerzania portfolio produktowego, zakupów i dostaw

  • Pracowników działów regulacyjnych i jakościowych

  • Prawników obsługujących sektor farmaceutyczny w tym prawników zajmujących się umowami licencyjnymi i na dostawy produktów leczniczych.

Program

  • I. Zagadnienia wprowadzające

    1. Przedmiot umowy
    - licencja
    - dostawa
    2. Możliwe schematy połączeń umów (licencyjna, na dostawy, licencyjna i na dostawy)
    3. Strony umowy

  • II. Umowa licencyjna - elementy

    1. Przedmiot i zakres licencji
    2. Oświadczenia dotyczące dokumentacji rejestracyjnej
    3. Uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
    4. Zmiany porejestracyjne
    5. Opłata licencyjna
    6. Znak towarowy
    7. Prawa do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
    8. Prawa do dokumentacji

  • III. Umowa dostawy - elementy

    1. Przedmiot dostawy
    2. Oświadczenia
    3. Prognozy
    4. Wymogi wprowadzenia do obrotu (launch)
    5. Składanie i realizacja zamówień
    6. Dostawa produktu
    7. Przyjęcie dostawy i reklamacje
    8. Opóźnienie lub brak dostawy
    9. Cena i zmiana ceny
    10. Wycofania
    11. Audyty

  • IV. Elementy wspólne dla umowy licencyjnej i na dostawy

    1. Waga definicji
    2. Okres obowiązywania
    3. Zwolnienie z odpowiedzialności
    4. Siła wyższa a klauzula hardship
    5. Rozwiązanie lub wygaśnięcie umowy
    6. Cesja
    7. Prawo właściwe i sądy właściwe

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Wykładowca

Rafał J. Kruszyński

Doktor nauk prawnych, radca prawny; specjalizuje się w zagadnieniach krajowego i międzynarodowego prawa gospodarczego, prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych, własności intelektualnej i nowych technologii, jak również w zagadnieniach związanych z prawami człowieka.
Prowadził wykłady na studiach podyplomowych oraz szkolenia, także dla prawników czy aptekarzy.
Na co dzień obsługuje podmioty sektora farmaceutycznego. Arbiter Sądu Dyscyplinarnego Kodeksu Dobrych Praktyk Reklamy Suplementów Diety, a dodatkowo w latach 2017-2020 Przewodniczący/Wiceprzewodniczący (rotacyjnie) tego Sądu.
Autor publikacji naukowych, w tym z zakresu prawa farmaceutycznego, medycznego, filozofii prawa i praw człowieka.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 9:00 - 13:00

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

590 zł

netto

Rafał J. Kruszyński

27/11/2026

Online

09:00-13:00

Dołącz do grupy na Facebooku