GMP – Dobra Praktyka Wytwarzania – szkolenie okresowe
Opis
Szkolenie – GMP – Dobra Praktyka wytwarzania – szkolenie okresowe.
Podczas spotkania przypomnimy wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Szkolenie ma na celu rozwijanie umiejętności niezbędnych do zapewnienia zgodności z regulacjami prawnymi oraz podnoszenia standardów jakości w organizacji.
Przybliżymy wymagania oraz dobre i złe praktyki w krytycznych obszarach firmy farmaceutycznej.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Pracownicy działu Zapewnienia Jakości
-
Audytorzy wewnętrzni
-
Personel kluczowy, w tym Osoby Wykwalifikowane
-
Kadra kierownicza i zarządzająca
Program
1. Podstawa prawna i podstawowe definicje GMP
2. Farmaceutyczny System Jakości i rola kierownictwa
3. Szkolenia
4. Kwalifikacja dostawców
5. Audyty wewnętrzne
6. Walidacja i kwalifikacja
7. Reklamacje
8. Wycofanie i wstrzymanie
9. Odchylenia
10. CAPA
11. Kontrola zmian
12. PQR
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
