Postępowanie z odchyleniami, CAPA w wytwórni farmaceutycznej

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie – Postępowanie z odchyleniami. Szkolenie dla wytwórców produktów leczniczych.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z praktyczną wiedzy na temat procedur związanych z odchyleniami oraz działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA).
Uczestnicy nauczą się identyfikować i analizować odchylenia, a także skutecznie planować, wdrażać i oceniać działania CAPA.
Szkolenie ma na celu zmniejszenie liczby błędów i zwiększenie efektywności działań, dzięki wdrożeniu prawidłowych procedur.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Pracownicy działu Zapewnienia Jakości

  • Audytorzy wewnętrzni

  • Personel kluczowy, w tym Osoby Wykwalifikowane

  • Kadra kierownicza i zarządzająca

Program

  • I. Wymagania prawne i definicje

  • II. Procedura odchyleń i CAPA

    1. Dochodzenie przyczyn źródłowych
    2. Planowanie i wdrażanie CAPA
    3. Ocena CAPA
    4. Zastosowanie analizy ryzyka

  • III. Obszary występowania odchyleń i przykładowe odchylenia – schemat prawidłowego postępowania i najczęściej popełniane błędy

  • IV. Okresowy przegląd odchyleń

  • V. Odchylenia w procesie wytwarzania a certyfikacja serii

  • VI. Pytania Uczestników szkolenia

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Jolanta Kowalska

Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.

Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl