Okresowy przegląd farmaceutycznego systemu jakości
Opis
Szkolenie – Okresowy przegląd farmaceutycznego systemu jakości. Szkolenie dla wytwórców produktów leczniczych.
Celem szkolenia jest przedstawienie wymagań prawnych oraz procedur związanych z przeglądem Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ).
Uczestnicy zdobędą wiedzę na temat kluczowych elementów przeglądu, dokumentacji, narzędzi oraz działań wynikających z przeglądu, co przyczyni się do poprawy efektywności systemu i zgodności FSJ z wymaganiami.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Pracownicy działu Zapewnienia Jakości
-
Audytorzy wewnętrzni
-
Personel kluczowy, w tym Osoby Wykwalifikowane
-
Kadra kierownicza i zarządzająca
Program
I. Wymagania prawne i podstawowe wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
II. Dokumentacja wewnętrzna związana z przeglądem Farmaceutycznego Systemu Jakości
III. Cel wykonywania przeglądu
IV. Uczestnicy przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
V. Zakres przeglądu – wskaźniki jakościowe
VI. Narzędzia stosowane podczas przeglądu Farmaceutycznego Systemu Jakości
VII. Dokumentowanie przeglądu
VIII. Pytania Uczestników szkolenia
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
