Sfałszowane produkty lecznicze; serializacja, systemy weryfikacji autentyczności. Efekty wdrożenia unijnej dyrektywy. Praktyka.

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie: Sfałszowane produkty lecznicze; serializacja, systemy weryfikacji autentyczności. Praktyka.
SZKOLENIE DLA PRACOWNIKÓW BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ DO WYKORZYSTANIA JAKO SZKOLENIE OKRESOWE W RAMACH PLANU SZKOLEŃ
– Omówimy zagadnienia związane z wdrożeniem dyrektywy antyfałszywkowej u Wytwórcy i w Hurtowni Farmaceutycznej.
– Poruszymy temat serializacji i zapobiegania dystrybucji sfałszowanych produktów leczniczych.
– Porozmawiamy o systemach jakie powinny być zastosowane w celu skutecznego przeprowadzenia procesu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Osób Wykwalifikowanych

  • Osób Odpowiedzialnych w Hurtowniach Farmaceutycznych

  • Pracowników Działów Produkcji

  • Pracowników Działów Kontroli Jakości

  • Pracowników Działów Zakupów

  • Pracowników Działów Logistyki, Transportu i Dystrybucji

  • Pracowników Działów Zarządzania Jakością

  • Pracowników Służb Technicznych

  • Pracowników Działów Magazynowania

  • Kadry menedżerskiej

Program

  • 1. Sfałszowany? Czyli jaki? Co to znaczy sfałszowany produkt leczniczy?

  • 2. Wdrożenie dyrektywy FMD - wymagania prawne

    • Dyrektywa 2011/62/UE (antyfałszywkowa)
    • wymagania prawne w Polsce

  • 3. Zabezpieczenia

    • niepowtarzalny identyfikator (UI – unique identifier)
    • element zabezpieczający uniemożliwiający naruszenie opakowania – ATD – anti-tampering devices

  • 4. Grupy produktów, których dotyczą wymagania

    • Kryteria tworzenia tzw. „białej listy” i „czarnej listy”.

  • 5. Wymagania w zakresie znakowania

    • wybrane obowiązki wytwórcy
    • zapewnienie możliwości identyfikacji zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych w całym łańcuchu dystrybucji.

  • 6. Weryfikacja autentyczności: od wytwórcy, przez hurtownie, aż do apteki i pacjenta

    • System EMVO, NMVO, PLMVS
    • Obowiązki użytkowników w łańcuchu dystrybucyjnym

  • 7. Czy osiągnięto założenia dyrektywy?

  • 8. Przykłady sfałszowanych produktów i ich konsekwencje

  • Dyskusja, pytania uczestników

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Anna Krawczak

Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.

Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.

Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl

Dołącz do grupy na Facebooku