Osoba Odpowiedzialna – vademecum nadzoru nad hurtownią farmaceutyczną
Opis
Szkolenie – Osoba Odpowiedzialna – vademecum nadzoru nad hurtownią farmaceutyczną.
Podczas szkolenia omówimy najważniejsze aspekty prawne i praktyczne związane z pracą Osoby odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Osób Odpowiedzialnych
-
Kandydatów do objęcia tego stanowiska
Program
1. Rola i obowiązki Osoby Odpowiedzialnej (OO) w organizacji
- zakres obowiązków OO zgodnie z DPD
- obowiązki i rola OO w praktyce
2. Wykształcenie i przydatne umiejętności Osoby Odpowiedzialnej
- wymagania prawne do objęcie roli Osoby Odpowiedzialnej
- doświadczenie oraz przydatne umiejętności „miękkie” do objęcia roli OO
3. Struktura organizacyjna i rozwój OO w organizacji
- struktura organizacyjna przedsiębiorcy i rozwój Osoby Odpowiedzialnej w organizacji
- omówienie przykładowej struktury organizacyjnej oraz umiejscowienie Osoby Odpowiedzialnej w tej strukturze
- omówienie pozycji OO w strukturze organizacji
- omówienie zasad powierzenia zastępstwa, przede w (na przykładzie OO)
4. Współpraca OO z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
- udział Osoby Odpowiedzialnej w projektach wewnętrznych oraz zewnętrznych firmy
- kontakt OO z organami administracji publicznej (GIF, WIF, MZ, inne)
5. Charakterystyka pracy w hurtowni „ogólnoprofilowej” „producenckiej”
- omówienie pracy OO w „hurtowni producenckiej” oraz „hurtowni ogólnoprofilowej” - podobieństwa i różnice
- system jakości, umowy, audyty i inspekcje
6. Budowanie przez OO systemu jakości
- procedury, umowy
- rola Osoby Odpowiedzialnej w budowaniu systemu jakości, procedury, umowy
- rola OO w audytach, inspekcjach (w tym przygotowaniu do audytu, inspekcji oraz w zamknięciu audytu, inspekcji – działania po audytowe i po inspekcji
7. Protipy (extras) dla przyszłych OO :)
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Maksymilian Walak
Farmaceuta, ukończył studia podyplomowe w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej – Studium Farmakoekonomiki, Zintegrowane Systemy Zarządzania Jakością na Uniwersytecie Łódzkim.
Posiada doświadczenie zawodowe w administracji publicznej, m.in w Ministerstwie Zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym czy też Agencji Oceny Technologii Medycznych.
Pełnił obowiązki kierownika hurtowni farmaceutycznej zarówno w hurtowniach ogólnoprofilowych i "producenckich".
Praktyk - posiada wieloletnie doświadczenie jako Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej, (uzyskała certyfikat DPD, wydawany przez GIF.)
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
