EduDirect - Zarządzanie odchyleniami i CAPA w hurtowni farmaceutycznej

Opis

Szkolenie – Zarządzanie odchyleniami i CAPA w hurtowni farmaceutycznej.

Omówimy zasady zarządzania odchyleniami i CAPA w zakresie objętym zezwoleniem na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

Uczestnicy dowiedzą się kiedy należy otworzyć odchylenie, jak powinno zostać sklasyfikowane oraz kiedy należy opracować i wdrożyć CAPA.

Na koniec szkolenia opowiemy jak prawidłowo opracować Przegląd odchyleń i CAPA, a następnie jak to wykorzystać do optymalizowania wdrożonego w hurtowni farmaceutycznej systemu jakości.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

Osoba Odpowiedzialna
Kierownik jakości
Specjalista ds, jakości
Specjalista ds. farmacji
Pracownicy hurtowni
Pracownicy operatora logistycznego
Kierownik dystrybucji

Program

1. Wymagania DPD w zakresie otwierania oraz zarządzania odchyleniami oraz CAPA
2. Procedura dotycząca odchyleń (definicja, odpowiedzialności, klasyfikacja, ocena odchylenia, Zespół, ocena efektywności wdrożonych działań naprawczych, odchylenia wewnętrzne, odchylenia zewnętrzne, systemy)
3. Procedura dotycząca CAPA (definicja, odpowiedzialności, Zespół CAPA, ocena efektywności wdrożonych działań naprawczych, zasady przypisania CAPA do odchylenia, zamknięcie CAPA)
4. Przegląd i rejestr odchyleń / CAPA
5. Case studies (przykłady)
6. Odchylenia i CAPA jako element Przeglądu zarządczego

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Maksymilian Walak

Farmaceuta, ukończył studia podyplomowe w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej – Studium Farmakoekonomiki, Zintegrowane Systemy Zarządzania Jakością na Uniwersytecie Łódzkim.
Posiada doświadczenie zawodowe w administracji publicznej, m.in w Ministerstwie Zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym czy też Agencji Oceny Technologii Medycznych.
Pełnił obowiązki kierownika hurtowni farmaceutycznej zarówno w hurtowniach ogólnoprofilowych i "producenckich".
Praktyk - posiada wieloletnie doświadczenie jako Osoba Odpowiedzialna w hurtowni farmaceutycznej, (uzyskała certyfikat DPD, wydawany przez GIF.)

Informacje Organizacyjne

Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00

Trwa ok. 5 godzin
Szkolenie on - line - poznaj korzyści

Korzyści ze szkolenia online: oszczędność czasu – bez wychodzenia z domu/biura można skorzystać z pełnowartościowego szkolenia, możesz na bieżąco zadawać pytania i wyjaśniać swoje wątpliwości na czacie, dostęp poprzez link wysłany na Państwa e-mail.
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

Aby skorzystać ze szkolenia on-line niezbędne są: komputer/laptop lub smartfon; stabilne łącze internetowe, głośniki lub słuchawki aby słyszeć wykładowcę, przeglądarka internetowa Google Chrome lub Mozilla Firefox.
Potwierdzenie. Link do szkolenia

Najpóźniej na 3 dni przed szkoleniem prześlemy potwierdzenie uczestnictwa ze szczegółami organizacyjnymi na adres e-mail uczestnika podany w zgłoszeniu
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

Zaświadczenie otrzymuje każdy absolwent szkolenia/kursu. Zaświadczenia są wręczane uczestnikom po szkoleniu osobiście lub – w przypadku spotkań on-line – wysyłane pocztą/skanem (zależnie od życzenia klienta)
Materiały dydaktyczne

Przekażemy Państwu autorskie materiały szkoleniowe, uaktualniane przez Wykładowcę przed każdym szkoleniem. Na szkoleniach stacjonarnych są to materiały w wersji papierowej, na spotkaniach on-line wysyłamy materiały w pliku
Płatność

Faktura zostanie do Państwa wysłana mailem w dniu szkolenia – prosimy o jej opłacenie w ciągu 7 dni.
Osoby fizyczne prosimy o opłacenie szkolenia przed jego terminem
Kontakt z koordynatorem szkolenia

Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl

Zarządzanie odchyleniami i CAPA w hurtowni farmaceutycznej

Opis

Do kogo skierowane jest szkolenie?

Program

1. Wymagania DPD w zakresie otwierania oraz zarządzania odchyleniami oraz CAPA

2. Procedura dotycząca odchyleń (definicja, odpowiedzialności, klasyfikacja, ocena odchylenia, Zespół, ocena efektywności wdrożonych działań naprawczych, odchylenia wewnętrzne, odchylenia zewnętrzne, systemy)

3. Procedura dotycząca CAPA (definicja, odpowiedzialności, Zespół CAPA, ocena efektywności wdrożonych działań naprawczych, zasady przypisania CAPA do odchylenia, zamknięcie CAPA)

4. Przegląd i rejestr odchyleń / CAPA

5. Case studies (przykłady)

6. Odchylenia i CAPA jako element Przeglądu zarządczego

Koordynator szkolenia

Joanna Ajdys

Wykładowca

Maksymilian Walak

Informacje Organizacyjne

Dołącz do grupy na Facebooku