Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej – aktualny stan prawny, praktyka
Opis
Szkolenie – Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w hurtowni farmaceutycznej
Podczas spotkania omówimy wymagania i wytyczne stosowane w obrocie środkami kontrolowanymi – narkotykami, środkami odurzającymi, w tym medyczną marihuaną i prekursorami w hurtowni Farmaceutycznej.
Porozmawiamy o zasadach dotyczących m.in.: zatrudnienia osoby odpowiedzialnej za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi, systemu zabezpieczenia pomieszczeń służących do przechowywania środków kontrolowanych przed dostępem osób nieupoważnionych, zasad prowadzenia ewidencji przychodów i rozchodów, a także niezbędnych procedur i dokumentacji dotyczącej przechowywania i zabezpieczenia.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Osób Odpowiedzialnych za nadzór nad środkami kontrolowanymi – Specjalistów ds. obrotu środkami kontrolowanymi
-
Osób Odpowiedzialnych/ Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych
-
Kierowników Działów Jakości / Zapewnienia jakości
-
Kierowników Działów Logistyki
-
Kierowników Magazynów
-
Specjalistów ds. Jakości
-
Specjalistów w Dziale Handlowym
-
Osób nadzorujących infrastrukturę magazynową i transport
Program
1. Podstawy prawne – Ustawy i Rozporządzenia
Najnowsze wytyczne prawne
2. Klasyfikacja środków kontrolowanych
Środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory
3. Nadzór organów kompetentnych - GIF
- Wnioski – wydawanie zezwoleń
- Kontrole – ocena lokalu
4. Osoba odpowiedzialna za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi
Specjalista ds. środków kontrolowanych
Wymagania, obowiązki, uprawnienia
5. Nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi w HF
- Procedury i system kontroli prowadzonej działalności
- System zabezpieczeń pomieszczeń służących do przechowywania środków kontrolowanych przed dostępem osób nieupoważnionych
- Prowadzenie dokumentacji dotyczącej przechowywania i zabezpieczenia.
- Prowadzenie ewidencji przychodów i rozchodów
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Anna Krawczak
Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.
Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
