Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla firm transportowych obsługujących branżę farmaceutyczną
Opis
Szkolenie – Dobra Praktyka Dystrybucyjna dla firm transportowych obsługujących branżę farmaceutyczną.
Omówimy wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej we wszystkich obszarach, które dotyczą działalności firmy transportowej.
Szkolenie będzie również doskonałą okazją do sprawdzenia czy wszyscy pracownicy są odpowiednio przygotowani merytorycznie do wypełniania obowiązków.
Spotkanie prowadzi Anna Krawczak, którą od wielu lat jest uznanym audytorem GMP/GDP – wiedza, którą przekazuje jest poparta praktyką.
Program
1. Podstawy prawne
• Ustawa Prawo Farmaceutyczne
• Rozporządzenie w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
2. Zakres i stosownie DPD/GDP
• Dobra Praktyka Dystrybucyjna, czego dotyczy i gdzie ma zastosowanie w magazynowaniu i dystrybucji?
• Podstawowe zasady GDP i priorytety DPD
3. Wymagania ogólne i specjalne dotyczące transportu produktów leczniczych
• „Zimny łańcuch dostaw”
• Komory przeładunkowe4. DPD w transporcie i dystrybucji
• Zapewnienie niezbędnych technicznych wymogów samochodu transportowego
• Zapewnienie i potwierdzenie odpowiednich warunków transportu – wymagania.
• Monitorowanie warunków transportu.
• Transport jako element krytyczny w procesie dystrybucji.
• Kontenery, termoboxy, rozdzielenie stref transportowych.
• Postępowania w przypadku przekroczenia warunków temperaturowych
5. Walidacja Procesu Transportu
• Dokumentacja walidacyjna
• Punkty krytyczne transportu
• Testy, pomiary, mapowanie
• Analiza dróg transportu produktu leczniczego
6. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym - podwykonawcy
• Umowy jakościowe
• Strony umowy i zakres uzgodnień technicznych umowy
• Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy
• Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy, osoby wyznaczone do kontaktów
7. Dyskusja, pytania Uczestników
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Anna Krawczak
Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.
Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
