Zapewnienie integralności danych (Data Integrity) jako element Dobrej Praktyki Dokumentowania w farmacji

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie: Zapewnienie integralności danych (Data Integrity) jako element Dobrej Praktyki Dokumentowania w farmacji.


Integralność danych jest kluczowa dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych. Niezgodności w danych mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak wycofanie produktów z rynku, utrata zaufania klientów, a nawet zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Zapraszamy na szkolenie, podczas którego Uczestnicy zapoznają się z wymaganiami i obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi integralności danych dla danych papierowych, hybrydowych oraz systemów komputerowych

Przedstawimy wytyczne i przepisy dotyczące integralności danych oraz pokażemy, jak je stosować w praktyce, aby zapewnić zgodność z wytycznymi.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Kierownictwa firm farmaceutycznych (wytwórni i hurtowni)

  • Pracowników działów IT

  • Automatyków

  • Pracowników działów zapewnienia jakości oraz kontroli

  • Osób wykwalifikowanych w wytwórniach

  • Osoby odpowiedzialne w hurtowniach farmaceutycznych

  • Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej

  • Członków zespołów walidacyjnych

  • Audytorów wewnętrznych

  • Wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę z zakresu integralności danych.

Program

  • 1. Wprowadzenie do integralności danych

    • Czym jest zasada integralności danych?
    • Najważniejsze terminy

  • 2. Dobra Praktyka Dokumentacyjna: przegląd zasad

    • Co i jak dokumentować?
    • Czego unikać w pracy z dokumentacją GDP
    • Dokumentacja papierowa, elektroniczna i hybrydowa
    • Rola audit-trail i przeglądu zapisów w zachowaniu integralności danych

  • 3. Integralność danych a Dobra Praktyka Dokumentowania

  • 4. Zasada integralność danych ALCOA i ALCOA (+)Plus

    • Omówienie poszczególnych cech integralnego zapisu

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Anna Krawczak

Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.

Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.

Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 13:15

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl

Dołącz do grupy na Facebooku