Audyt zdalny w farmacji – zalety i ograniczenia okiem praktyka

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie – Audyt zdalny w farmacji – zalety i ograniczenia okiem praktyka

Zapraszamy na szkolenie, w trakcie którego opowiemy o najważniejszych zagadnieniach związanych z prowadzeniem audytu zdalnego.

Prześledzimy cały proces krok po kroku a szkolenie poprowadzi Anna Krawczak, którą od wielu lat jest uznanym audytorem GMP/GDP. Wiedza, którą przekazuje jest poparta praktyką.

Program

  • 1. Wprowadzenie do audytu zdalnego

    • Definicja i znaczenie audytu zdalnego
    • Różnice między audytem zdalnym a tradycyjnym

  • 2. Wymagania dotyczące audytów zdalnych

    • Norma ISO 19011:2018

  • 3. Identyfikacja i ocena ryzyka

    • Analiza wykonalności w przypadku audytów zdalnych
    • Identyfikacji ryzyka i możliwości związanych z wykorzystaniem technik zdalnego audytu

  • 4. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT)

    • Narzędzia do przeprowadzania audytów zdalnych (np. Microsoft Teams, Zoom)
    • Wymagania techniczne i bezpieczeństwo danych podczas auditu zdalnego

  • 5. Przygotowanie audytu zdalnego

    • Tworzenie planu audytu (agenda audytu)
    • Identyfikacja kluczowych obszarów do audytowania

  • 6. Przeprowadzanie audytu zdalnego

    • Metody zbierania dowodów (wywiady, przegląd dokumentów)
    • Przeprowadzanie spotkań otwierających i zamykających

  • 7. Komunikacja w trakcie audytu

    • Efektywna komunikacja z zespołem audytowym i audytowanym
    • Zarządzanie konfliktami i wyzwaniami komunikacyjnymi

  • 8. Dokumentowanie wyników audytu

    • Sporządzanie raportów audytowych
    • Dokumentowanie niezgodności i rekomendacji
    • Wdrażanie działań korygujących i doskonalących

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Anna Krawczak

Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.

Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.

Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 13:50

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl

Zapraszamy na nasz fanpage