Audyt dostawców i podwykonawców w firmie farmaceutycznej

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie – Audyt dostawców i podwykonawców w firmie farmaceutycznej.

Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników ze specyfiką audytów w zależności od rodzaju dostarczanych materiałów lub usług, a także z zasadami wykonywanych analiz ryzyka, przygotowania harmonogramu audytów i dokumentowania ich wyników.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Pracownicy działów: zapewnienia jakości, kontroli jakości, zakupów, logistyki oraz produkcji

  • Pracownicy odpowiedzialni za kwalifikację i nadzór nad dostawcami oraz podwykonawcami

  • Audytorzy zewnętrzni

  • Osoby Wykwalifikowane, kadra kierownicza i zarządzająca

Program

  • 1. Wymagania prawne

  • 2. Specyfika audytów, w zależności od rodzaju dostarczanych materiałów lub usług

  • 3. Analiza ryzyka w planowaniu częstotliwości i zakresu audytów

    a. Zasady wykonywania
    b. Przykładowe kryteria do oceny, w zależności od rodzaju materiałów lub usług dostarczanych przez audytowanego
    c. Przygotowanie harmonogramu audytów zewnętrznych

  • 4. Przygotowanie do audytu

    a. Opracowanie planu audytu
    b. Komunikacja z audytowanym

  • 5. Przebieg audytu na podstawie audytu wytwórcy substancji czynnej

    a. Postępowanie krok po kroku
    b. Zakres audytu
    c. Dobre praktyki podczas audytu
    d. Raport z audytu
    e. Harmonogram działań naprawczo-zapobiegawczych
    f. Popełniane błędy

  • 6. Audyt jako narzędzie w kwalifikacji dostawców materiałów i usług

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Jolanta Kowalska

Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.

Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 9:00 - 14:45

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl