Dobra Praktyka Dystrybucyjna – szkolenie okresowe (przypominające)
Opis
Szkolenie okresowe (przypominające) z Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dla pracowników hurtowni farmaceutycznych.
Podczas szkolenia przypomnimy wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Uczestnicy usystematyzują i ugruntują wiedzę.
Będzie to doskonała okazja do sprawdzenia czy wszyscy pracownicy hurtowni są odpowiednio przygotowani merytorycznie do wypełniania obowiązków.
Zapraszamy do zrealizowania szkolenia przypominającego z zasad DPD jako szkolenia okresowego realizowanego zgodnie z harmonogramem szkoleń Państwa hurtowni farmaceutycznej.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych
-
Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości
-
Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji
-
Kierowników / Pracowników Działów Logistyki
-
Pracowników Magazynu
-
Pracowników Działu Technicznego
-
Pracownik Transportu
-
Pracownicy działu reklamacji
-
Pracownicy działu obsługi klienta i współpracy z dostawcami
Program
1. Wymagania prawne
Ustawa PF oraz Rozporządzenie MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
2. Najważniejsze elementy Systemu Jakości w hurtowni
• Dokumentacja – DGH oraz procedury i instrukcje
• Personel, szkolenia
• Zarządzanie Ryzykiem Jakości
• Zarządzanie zmianami
• Audyty
• Kwalifikacje i walidacje
• Kwalifikacja dostawców produktów i usług, kwalifikacja odbiorców
• System skomputeryzowany i integralność danych
• Reklamacje, zwroty, produkty podejrzane o sfałszowanie, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych3. Osoba Odpowiedzialna
Zakres obowiązków, odpowiedzialność
4. Nadzór nad procesami i nad infrastrukturą – wybrane zagadnienia
• Przyjęcie, magazynowanie, wydanie produktów z magazynu HF
• Monitorowanie warunków przechowywania
• Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie i środkach transportu
• Wymagania dotyczące transportu, środki i warunki transportu – monitorowanie temperatury i wilgotności, termoboksy
• Odchylenia temperaturowe podczas magazynowania i transportu
• „Zimny łańcuch dostaw”
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Anna Krawczak
Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.
Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.
Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
