Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie – Walidacja procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej.

Dzięki uczestnictwie w szkoleniu poznacie Państwo zasady prowadzenia walidacji procesu magazynowania i transportu w Hurtowni Farmaceutycznej zgodne z wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP).

Dowiecie się również, w jaki sposób skutecznie nadzorować infrastrukturę magazynową i pojazdy transportowe, w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa prowadzonych procesów logistycznych/ dystrybucyjnych.

Zapoznacie się także z praktycznymi aspektami przygotowania i prowadzenia odpowiedniej dokumentacji walidacyjnej w Hurtowni.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Osób Odpowiedzialnych – Kierowników Hurtowni

  • Kierowników i Pracowników Działu Jakości, Pełnomocników ds. SZJ

  • Kierowników i Pracowników odpowiedzialnych za kwalifikacje, walidacje i infrastrukturę

  • Kierowników i Pracowników Magazynowych

  • Kierowników i Pracowników Logistyki i Dystrybucji

  • Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia

Program

  • 1. Podstawy prawne

    - Prawo Farmaceutyczne
    - Dobra Praktyka Dystrybucyjna

  • 2. Wymagania ogólne i specjalne dotyczące produktów leczniczych

    - W procesie magazynowania 
    - W procesie transportu

  • 3. Analiza ryzyka w procesie walidacji

    - Punkty krytyczne
    - Metody redukcji ryzyka

  • 4. Kwalifikacje

    - Dokumentacja kwalifikacyjna
    - Kwalifikacje systemów/ urządzeń do monitorowania warunków przechowywania
    - Kwalifikacje pomieszczeń magazynowych
    - Kwalifikacje pojazdów transportowych

  • 5. Walidacja procesu magazynowania – części składowe walidacji procesu

    - Dokumentacja walidacyjna
    - Testy, pomiary
    - Krytyczne etapy procesu
    - Mapowanie rozkładu temperatury i wilgotności

  • 6. Walidacja Procesu Transportu

    - Dokumentacja walidacyjna
    - Punkty krytyczne transportu
    - Testy, pomiary, mapowanie
    - Analiza dróg transportu produktu leczniczego

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Anna Krawczak

Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.

Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.

Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

580 zł

netto

Anna Krawczak

22/05/2025

Online

10:00-15:00

Dołącz do grupy na Facebooku