Umowy licencyjne i na wytwarzanie z podmiotem trzecim
Opis
Szkolenie – Umowy licencyjne i na wytwarzanie z podmiotem trzecim
Szkolenie przedstawia zasady zawierania i realizacji umów licencyjnych oraz umów dotyczących wytwarzania produktów leczniczych z udziałem podmiotów trzecich, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań regulacyjnych oraz wpływu tych procesów na funkcjonowanie hurtowni farmaceutycznej.
Uczestnicy poznają kluczowe obowiązki stron, aspekty zapewnienia jakości i zgodności z przepisami oraz znaczenie właściwego nadzoru nad współpracą w łańcuchu dostaw.
Program
1. Weryfikacja wymogów względem wytwórcy produktu leczniczego
2. Realizacja postanowień z art. 50 Prawa farmaceutycznego
3. Elementy podlegające szczególnej kontroli GIF
4. Elementy umowy licencyjnej - praktyczne podejście a zabezpieczenie interesu stron
5. Umowy jakościowe pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a wytwórcą kontraktowym – co weryfikuje GIF.
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Dominika Chrabańska
Adwokat specjalista w obszarze life sciences & healthcare.
Posiada 14-letnie doświadczenie w doradztwie na rzecz podmiotów z sektora szeroko pojętych Life Sciences. Pracę magisterską dot. Aspektów prawnych dopuszczania do obrotu produktów leczniczych przygotowała w Dziale Prawnym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przez ostatnie lata świadczyła pomoc prawną w roli „in-house” na rzecz spółek wchodzących w skład jednej z największych grup kapitałowych w Polsce i jednocześnie lidera rynku ochrony zdrowia w Polsce, na Litwie i Szwecji.
Jest współautorką komentarza do ustawy o badaniach klinicznych oraz Państwowym Ratownictwie Medycznym. Regularnie prowadzi szkolenia z prawa farmaceutycznego, jak również zajęcia ze Słuchaczami Studium Kształcenia Podyplomowego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego,
z zakresu prowadzenia i organizacji badań klinicznych oraz reklamy na rynku life sciences w Akademii Leona Koźmińskiego.
W dniu 18 lutego 2021 r. otrzymała nagrodę Rising Stars Awards Europe 2020 w konkursie zorganizowanym przez brytyjską firmę Euromoney Institutional Investor. Tytuł Rising Stars Awards Europe 2020 jest profesjonalnym uznaniem dla prawników biznesowych.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 13:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
