Współpraca hurtowni farmaceutycznej z kontrahentami – dostawcami i odbiorcami towarów
Opis
Szkolenie – Współpraca hurtowni farmaceutycznej z kontrahentami – dostawcami i odbiorcami towarów.
Szkolenie dotyczy działań związanych z zasadami współpracy z kontrahentami handlowymi z punktu widzenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) oraz prawa farmaceutycznego
i związanych z nim innych aktów prawnych.
Kluczowe aspekty: legalny łańcuch dostaw, bezpieczeństwo lekowe, zachowanie jakości produktu leczniczego, bezpieczeństwo pacjenta
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Osób Odpowiedzialnych/ Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych
-
Kierowników i Pracowników Działu Jakości, Pełnomocników ds. SZJ
-
Kierowników i Pracowników Magazynowych
-
Kierowników i Pracowników Logistyki i Dystrybucji
-
Kierowników i Pracowników Działów Handlowych
-
Pracowników odpowiedzialnych za kartoteki kontrahentów
-
Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Program
I. Wprowadzenie
1. Dobra Praktyka Dystrybucyjna w łańcuchu dostaw produktów leczniczych
2. Rola hurtowni jako ogniwa gwarantującego bezpieczeństwo pacjenta
3. Bezpieczeństwo lekowe
4. Zapewnienie pełnej identyfikowalności (traceability) – od przyjęcia do wydania
II. Ramy prawne i regulacyjne
1. Kluczowe przepisy prawne dotyczące obrotu hurtowego
2. Procedury Hurtowni Farmaceutycznej z zakresu współpracy z dostawcami i odbiorcami
3. Obowiązki Osoby Odpowiedzialnej
4. Współpraca między działami: jakość – zakupy – logistyka – sprzedaż.
III. Współpraca z dowtawcami
1. Weryfikacja źródeł zakupu – czy tylko dlatego, że jest to wymóg prawny?
2. Typy dostawców i możliwe modele współpracy
3. Kryteria wyboru dostawcy i jego kwalifikacja
4. Umowy jakościowe
5. Gdy dostawca ma swój skład konsygnacyjny w hurtowni…
6. Operatorzy logistyczni
7. Przyjmowanie dostawy (kontrola jakościowa, zgodność dokumentacji, weryfikacja autentyczności produktów leczniczych)Ćwiczenie: symulacja kwalifikacji nowego dostawcy – jakie informacje muszą się znaleźć w formularzu kwalifikacyjnym, a jakie mogą stanowić próbę wyłudzenia danych
IV. Odbiorcy towarów z hurtowni farmaceutycznej
1. Kto może być odbiorcą dostaw z hurtowni farmaceutycznej?
2. Wymogi formalne i możliwości zamawiania produktów ze względu na typ odbiorcy
3. Kwalifikacja odbiorców
4. Weryfikacja uprawnień do zakupu i monitorowanie zmian (np. cofnięcie zezwolenia).
5. Realizacja zamówień: kompletacja i wydanie zgodne z GDP, kontrola w zimnym łańcuchu dostaw,
produkty kontrolowane, dokumentacja wydania.
V. Reklamacje
1. Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne; reklamacje dostaw
2. Zwroty: warunki przyjmowania zwrotów od odbiorców, ocena jakościowa zwróconych produktów
3. Redystrybucja
4. Postępowanie w przypadku podejrzenia sfałszowania
Ćwiczenie: ocena przykładowych reklamacji i postępowanie w oparciu o DPD
VI. Analiza ryzyk i możliwe niezgodności
1. Identyfikacja i ocena ryzyka we współpracy z kontrahentami
2. Raportowanie i dokumentowanie niezgodności
3. Przykładowe niezgodności wykazywane podczas inspekcji GIFVII. Podsumowanie
Znaczenie transparentnej i zgodnej z prawem współpracy z kontrahentami.
VIII. Sesja pytań i odpowiedzi
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Dorota Cieślak
Farmaceutka z ponad 20-letnim stażem pracy w dystrybucji farmaceutycznej: od obrotu aptecznego, po zarządzanie procesami w hurtowni. Absolwentka studiów podyplomowych z Marketingu Internetowego na WSB Merito, szkoleniowiec oraz autorka artykułów dla branży farmaceutycznej i pacjentów. Ma na koncie współpracę m.in. z Dr. Max, leki.pl, Kierunek Farmacja i GKF Farmacol; oraz uzyskany wraz z całym zespołem Hurtowni DPD wydany przez GIF. Praktyk kładący nacisk w szkoleniach na rozumienie procesów, które wpływają na jakość produktów w obrocie farmaceutycznym.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
