GMP dla pracowników działu IT
Opis
Szkolenie – GMP dla pracowników działu IT.
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom praktycznych wskazówek na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w kontekście ich codziennych obowiązków oraz roli systemów informatycznych w zapewnieniu zgodności z wymaganiami prawa farmaceutycznego oraz wsparcia procesów jakościowych.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Pracownicy działu IT
-
Pracownicy działu Zapewnienia Jakości
-
Osoby Wykwalifikowane
-
Audytorzy wewnętrzni
Program
1. Wymagania prawne i wytyczne
2. Regulacje GMP dla systemów skomputeryzowanych a odpowiedzialność działu IT
3. Integralność danych
4. Walidacja systemów komputerowych
5. Bezpieczeństwo systemów IT i zarządzanie dostępem
6. Okresowy przegląd systemów, dokumentacja i zarządzanie zmianą
7. Działania zlecane innym podmiotom
8. Przygotowanie do audytów i inspekcji
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 9.00 - 14:45
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
Szkolenie na zamówienie.
Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!
Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl
