Procedura zarządzania zmianami w firmie farmaceutycznej
Opis
Szkolenie – Procedura zarządzania zmianami w firmie farmaceutycznej.
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z praktycznymi aspektami realizacji procedury kontroli zmian, tak aby prawidłowo inicjować, oceniać, wdrażać i dokumentować zmiany, w celu zapewnienia odpowiedniej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego, zgodności z wymaganiami oraz w celu ciągłego doskonalenie procesów.
Do kogo skierowane jest szkolenie?
-
Pracownicy działu Zapewnienia Jakości
-
Audytorzy wewnętrzni
-
Personel kluczowy, w tym Osoby Wykwalifikowane
-
Kadra kierownicza i zarządzająca
Program
1. Wymagania prawne, wytyczne, definicje
2. Procedura zarządzania zmianami a inne procedury zapewnienia jakości (obszary objęte kontrolą zmian)
3. Zarządzanie zmianą krok po kroku
4. Dokumentowanie wprowadzania zmiany
5. Analiza ryzyka w procesie kontroli zmian
6. Przykładowy proces wdrożenia zmiany w zakresie wytwarzania produktu leczniczego
Koordynator szkolenia
W przypadku pytań prosimy o kontakt:
Joanna Ajdys
Telefon: 735 884 001
Mail: joanna@edudirect.pl
Wykładowca
Jolanta Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Posiada wieloletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym, gdzie zdobywała doświadczenie w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Ceniony wykładowca na szkoleniach i kongresach.
Informacje Organizacyjne
-
Szkolenie w godzinach 9:00 - 14:45
-
Szkolenie on - line - poznaj korzyści
-
Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?
-
Potwierdzenie. Link do szkolenia
-
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
-
Materiały dydaktyczne
-
Płatność
-
Kontakt z koordynatorem szkolenia
Szkolenie na zamówienie.
Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!
Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl
