Praktyczne wykorzystanie narzędzi analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej

Opis i program

Wykładowca

Informacje organizacyjne

Opis

Szkolenie Praktyczne wykorzystanie narzędzi analizy ryzyka w hurtowni farmaceutycznej.

Szkolenie omawia praktyczne aspekty procesu Zarządzenia Ryzykiem Jakości wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD).

Porozmawiamy o wytycznych dotyczących Zarządzenia Ryzykiem Jakości (Quality Risk Management – QRM) oraz o metodach skutecznego zarządzania ryzykiem w obrocie hurtowym i dystrybucji.

Omówimy najważniejsze i najczęściej stosowane narzędzia wykorzystywane do prowadzenia procesu analizy ryzyka oraz korzyści wynikające z zarządzania ryzykiem jakości w obrocie hurtowym i dystrybucji.

Do kogo skierowane jest szkolenie?

  • Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych

  • Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji

  • Kierowników / Pracowników Działów Logistyki

  • Pracowników Magazynu

  • Pracowników Działu Technicznego

  • Pracownik Transportu

  • Pracownicy działu reklamacji

  • Pracownicy działu obsługi klienta i współpracy z dostawcami

Program

  • 1. Podstawy prawne i standardy

  • 2. Wprowadzenie i podstawy zarządzania ryzykiem w hurtowni

    • Definicja i znaczenie analizy ryzyka
    • Rola zespołu i odpowiedzialności
    • Obszary potencjalnie konieczne do poddania analizie ryzyka
    • Korzyści wynikające z wdrożenia procesu zarządzania ryzykiem jakości (QMR)

  • 3. Kluczowe elementy procesu zarządzania ryzykiem na podstawie wytycznych - ICH Q9

    • Identyfikacja zagrożeń (np. burza mózgów, check-listy, schematy blokowe, analiza historyczna)
    • Ocena ryzyka
    • Kontrola i monitorowanie
    • Dokumentacja i raportowanie wyników analizy
    • Tworzenie planów działań korygujących i zapobiegawczych

  • 4. Wybrane narzędzia do prowadzenia procesu analizy ryzyka

    • Metody podstawowe (np. mapa procesów, 5xWhy, Diagram Ishikawy)
    • Metody zaawansowane (np. FMEA, RRF, FTA)

  • 5. Przykładowe procesy do poddania analizie ryzyka

    • odchylenia, niezgodności, reklamacje
    • zimny łańcuch dostaw, jako przykład krytycznego procesu
    • monitorowanie warunków przechowywania – mapowanie rozkładu temperatur
    • współpraca z podwykonawcami
    • dystrybucja

Koordynator szkolenia

W przypadku pytań prosimy o kontakt:

ikona kontaktu

Joanna Ajdys

Telefon: 735 884 001

Mail: joanna@edudirect.pl

Wykładowca

Anna Krawczak

Jest absolwentką Wydziału Biologii UW oraz Studium podyplomowego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego we współpracy z Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) „Systemy Zarządzania Jakością wg norm ISO serii 9000”.

Jest związana z przemysłem farmaceutycznym od 1993 r. Zdobywała doświadczenie w dużych firmach farmaceutycznych zajmujących się wytwarzaniem i importem oraz obrotem hurtowym produktów leczniczych.

Zajmowała stanowiska Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.

Doświadczony audytor GMP/GDP. Aktualnie Pani Anna Krawczak jest niezależnym konsultantem, audytorem i wykładowcą bardzo wysoko ocenianym przez uczestników szkoleń.

Informacje Organizacyjne

  • Szkolenie w godzinach 10:00 - 15:00

  • Szkolenie on - line - poznaj korzyści

  • Co będzie Państwu potrzebne na szkoleniu on-line?

  • Potwierdzenie. Link do szkolenia

  • Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia

  • Materiały dydaktyczne

  • Płatność

  • Kontakt z koordynatorem szkolenia

obraz szkolenia

Szkolenie na zamówienie.

Jeżeli jesteś zainteresowany tym szkoleniem, skontaktuj się z nami!

Telefon: 735 884 001
Telefon: 735 884 005
Mail: biuro@edudirect.pl

Dołącz do grupy na Facebooku